陕西:“顺和堂”“金草药业”“黄河药业”等生产的15批次药品不合格
陕西省药品监督管理局官网截图
为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定15批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定(详见附件)。
各级药品监督管理部门对抽检结果不符合规定药品已采取了必要的控制措施,目前正在依据有关法律法规进行查处,同时要求涉事企业采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,并对不符合规定原因开展调查并切实整改。
陕西省药品监督管理局
2025年4月7日
序号 |
药品品名 |
标示生产企业 名 称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检查 结果 |
不合格项目 |
检验机构 名称 |
备注 |
1 |
麦冬 |
安徽顺和堂中药饮片有限公司 |
/ |
YC0022110001 |
榆林利君制药有限公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【性状】【鉴别】 |
榆林市药品检验所 |
|
2 |
丹参 |
河北金草药业有限公司 |
中药饮片 |
220120001 |
西安澜泰药业有限公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【检查】 |
陕西省食品药品检验研究院 |
|
3 |
麸炒山药 |
甘肃伏羲药业有限公司 |
中药饮片 |
A220621 |
西安澜泰药业有限公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【检查】 |
陕西省食品药品检验研究院 |
|
4 |
五加皮 |
河北康博药业有限公司 |
1kg/袋 |
222990501 |
宝鸡市陈仓区天王中心卫生院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【检查】 |
宝鸡市食品药品检验检测中心 |
|
5 |
地骨皮 |
河北康博药业有限公司 |
1kg/袋 |
220820601 |
渭南百姓乐大药房连锁有限公司华阴第一分公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【检查】 |
渭南市检验检测研究院 |
|
6 |
罗红霉素胶囊 |
江苏黄河药业股份有限公司 |
150mg |
2302032 |
陕西新西北医药有限公司 |
《中国药典》2020年版二部 |
不符合规定 |
【检查】 |
陕西省食品药品检验研究院 |
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7 |
蝉蜕 |
陕西康城药业股份有限公司 |
中药饮片 |
202205012 |
彬州市人民医院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【性状】【检查】 |
咸阳市食品药品检验检测中心 |
|
8 |
龙骨 |
陕西归正药业有限公司 |
中药饮片 |
230301 |
陕西逢春华百健医药集团有限公司 |
《陕西省中药饮片标准》第一册 |
不符合规定 |
【性状】 |
陕西省食品药品检验研究院 |
|
9 |
煅龙骨 |
陕西归正药业有限公司 |
中药饮片 |
230303 |
陕西逢春华百健医药集团有限公司 |
《陕西省中药饮片标准》第一册 |
不符合规定 |
【性状】 |
陕西省食品药品检验研究院 |
|
10 |
煅龙齿 |
陕西归正药业有限公司 |
中药饮片 |
230301 |
陕西逢春华百健医药集团有限公司 |
《陕西省中药饮片标准》第一册 |
不符合规定 |
【检查】 |
陕西省食品药品检验研究院 |
|
11 |
通草 |
石家庄市诚信中药材有限公司 |
中药饮片 |
220402 |
西安怡康医药连锁有限责任公司周至县店 |
《中国药典》2020年版一部及BJY201709 |
不符合规定 |
【检查】 |
西安市食品药品检验所 |
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12 |
款冬花(蜜款冬花) |
安徽臻善阁中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
231202 |
扶风县中医医院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【性状】【检查】【含量测定】 |
宝鸡市食品药品检验检测中心 |
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13 |
款冬花(蜜款冬花) |
安徽臻善阁中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
231201 |
宝鸡市凤翔区中医医院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【性状】【检查】【含量测定】 |
宝鸡市食品药品检验检测中心 |
|
14 |
当归 |
湖南春可回中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
220301 |
安康市健佰家大药房连锁有限公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
安康市食品药品检验检测中心 |
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15 |
金莲花胶囊 |
牙克石市森健药业有限公司 |
每袋装0.35克 |
02220902 |
陕西中海医药有限公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
陕西省食品药品检验研究院 |
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(来源:陕西省药品监督管理局)
编辑:HN007