维生素K2：保健品与药品的核心区别与科学应用——骨科医生视角

维生素K2（四烯甲萘醌）近年来因对骨骼健康的重要作用备受关注，但大众对其“膳食补充剂”与“药品”的身份差异仍存在误区。作为脊柱外科医生，本文将结合临床实践，从科学证据与法规监管角度，科普两者的本质区别，并给出实用建议。

一、关键作用：不止于骨骼，但需科学看待

维生素K2的核心功能是激活两类蛋白质：骨钙素（促进钙沉积于骨骼）和基质Gla蛋白（抑制血管钙化）。研究表明，维生素K2缺乏可导致骨密度下降、椎体骨折风险增加，甚至加速腰椎退行性病变。然而，其作用高度依赖剂量和形式：

MK-4（合成短效型）：半衰期1-2小时，需高频次服用；

MK-7（天然长效型）：半衰期72小时，适合每日一次补充。

二、药品与保健品：本质差异不容忽视

监管标准：疗效验证的“分水岭”

药品（如日本批准的MK-4制剂）：必须通过Ⅰ-Ⅲ期临床试验，证明其针对特定疾病（如骨质疏松症）的疗效和安全性。例如，45mg/天的MK-4可显著降低绝经后女性椎体骨折率（临床试验数据）。

保健品（如市售MK-7胶囊）：仅符合食品安全标准，无需证明治疗作用。例如，某品牌标注“支持骨骼健康”，但不得宣称“治疗骨质疏松”。

剂量与用途：治疗与预防的严格界限

治疗剂量是营养补充的数百倍：骨质疏松患者使用的MK-4药品（45mg/天）远超保健品常规剂量（90-180μg/天）。

保健品仅适用于预防或亚健康人群，例如：饮食缺乏发酵食品（如纳豆、奶酪）者，或老年人群延缓骨流失。

证据等级：从“可能有效”到“临床推荐”

药品需提供高质量随机对照试验（RCT）证据。例如，一项纳入5000例患者的研究证实，MK-4联合钙与维生素D可将腰椎骨折风险降低60%。

保健品研究多为观察性结论或小样本试验。例如，某项研究显示MK-7可能改善骨密度，但结果尚未被纳入国际诊疗指南。

三、临床场景：医生如何指导患者选择？

何时选择药品？

确诊骨质疏松（尤其合并椎体压缩性骨折）：需处方级MK-4，并与抗骨吸收药物（如双膦酸盐）联用。

血管钙化高风险患者（如慢性肾病）：需根据血钙、磷水平调整剂量，避免异位钙化。

保健品的合理使用场景

健康人群预防性补充（如日服100μg MK-7）；

脊柱术后患者辅助骨愈合（需结合血清骨钙素检测）；

注意禁忌：服用华法林者需严格控制剂量（维生素K2拮抗抗凝作用）。

四、警惕误区：来自临床的真实案例

误区1：“保健品可以替代药物”。患者A自行停用抗骨质疏松药，改用高剂量MK-7保健品，1年后发生腰椎骨折。

误区2：“天然型一定更安全”。患者B过量摄入MK-7导致凝血异常（INR值下降），需调整抗凝方案。

五、总结：回归循证医学的核心

作为医生，需向患者明确：

疾病治疗：选择有明确适应症的药品，并定期复查骨密度与影像学指标；

预防保健：在均衡饮食（推荐纳豆、奶酪）基础上，可选择性补充低剂量MK-7；

个体化方案：合并脊柱退变、代谢性疾病者，需检测血清羧化骨钙素水平后再制定计划。

文字作者：东莞市中医院叶永胜

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编辑：HN007